力盟科技首创辅助生殖“可追溯耗材”成功获批医疗器械注册证
2022年10月8日，力盟科技CRYOLEMS可追溯玻化冻存管成功获批广东省药品监督管理局医疗器械注册证（粤械注准20222181556），为辅助生殖行业带来首款智能化关键耗材，为辅助生殖实验室质控注入新鲜血液。
智能溯源，安全可靠
CRYOLEMS可追溯玻化冻存管出厂即自带信息条码，无需后期粘贴标签，从源头生产进行无菌处理，保证产品安全性。其信息条码可记录患者信息，通过读码器即可将信息自动录入至INLEMS样本管理系统，实现样本的定位、追溯及数据管理，为生育力超低温保存提供长效的信息溯源。
注重细节，严控质量
基于操作者操作习惯进行外观优化，方型柱状提高操作者的操作稳定性，节约有限的储存空间，提高效率。严格按照《无菌医疗器械生产质量管理规范(GMP)》作为生产质量标准，确保CRYOLEMS可追溯玻化冻存管的预期用途、临床效果符合国家标准、IVF实验室使用标准。
坚持创新，全链闭环
实验室质控着眼于人、机、料、法、环、测，CRYOLEMS可追溯玻化冻存管有效解决实验室“料”的智能化追溯。同时，配合INLMES生命环境追溯管理系统、INLEMS核对追溯系统、INLEMS低温保存追溯系统以及INLEMS样本管理系统，将实现胚胎培养及低温保存的全链式追溯管理，为IVF实验室质控提供全面、有效的风险提示和临床依据。
力盟科技作为IVF智能实验室创领者，长期深耕于辅助生殖实验室智能装备与智能耗材的创新与研发，为提高实验室质控水平提供全生态链产品，已面世的多款产品皆为行业首创，均在众多家生殖中心成功应用。未来，力盟科技在CMA/CNAS双认证加持下，将一如既往地推动IVF实验室搭建一个高质量、规模化、可追溯、可共享的数据平台，以辅助生殖中心为代表的生命实验室提供实用而具有社会意义的智能化解决方案。
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